04 December 2018

Recall Valsartan/HCT PCH label

Haarlem, 5 december 2018 | In juli 2018 werd een recall uitgevoerd op sommige Valsartan-preparaten, vanwege vervuiling van een grondstof die mogelijk schadelijk is voor de gezondheid. Graag brengen wij u op de hoogte van de laatste stand van zaken.

Na uitgebreide tests hebben de autoriteiten besloten dat uit voorzorg meer charges worden teruggeroepen waarin de bewuste grondstofvervuiling is verwerkt.

Let op: Het betreft nu alleen de charges die in de oranje hand brief worden vermeld. Andere charges hoeven niet te worden teruggetrokken. Teva heeft namelijk binnen de Valsartan-productie ook gebruik gemaakt van een andere grondstofleverancier, om risico’s te spreiden.

De eerdere recall heeft afgelopen zomer een piek veroorzaakt in de vraag naar onze geneesmiddelen, waardoor deze producten al enige tijd niet meer leverbaar zijn bij Teva Nederland. Mogelijk zijn ze nog wel op voorraad in apotheken en bij groothandels. Alternatieve medicijnen kunnen overwogen worden, in overleg met patiënten en voorschrijvers.

Deze nieuwe recall is op apotheekniveau. U hoeft dus geen medicatie terug te halen bij patiënten. Het overzicht van Teva Nederland geneesmiddelen vindt u hieronder.

In de officiële oranje hand brief ziet u welke specifieke charges worden teruggeroepen.

Als u vragen heeft over deze terugroepactie, dan kunt u contact opnemen met Customer Services van Teva Nederland via het gratis telefoonnummer 0800-022 8400.

 

Geneesmiddel

RVG

Terugroepen

Valsartan 40 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten

102756

Alleen charges in oranje hand brief
(december 2018)

Valsartan 80 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten

102762

Alleen charges in oranje hand brief
(december 2018)

Valsartan 160 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten

102764

Alleen charges in oranje hand brief
(december 2018)

Valsartan 320 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten

102765

Alleen charges in oranje hand brief
(december 2018)

Valsartan/Hydrochloorthiazide 160 mg/12,5 mg PCH, filmomhulde tabletten

102397

Alleen charges in oranje hand brief
(december 2018)

Valsartan/Hydrochloorthiazide 160 mg/25 mg PCH, filmomhulde tabletten

102398

Alleen charges in oranje hand brief
(december 2018)

Valsartan/Hydrochloorthiazide 80 mg/12,5 mg PCH, filmomhulde tabletten

102399

Alleen charges in oranje hand brief
(december 2018)